{"id":21780,"date":"2020-08-31T09:57:12","date_gmt":"2020-08-31T13:57:12","guid":{"rendered":"https:\/\/elatlantico.do\/?p=21780"},"modified":"2020-08-31T09:58:15","modified_gmt":"2020-08-31T13:58:15","slug":"la-fda-de-ee-uu-esta-dispuesta-a-acelerar-la-aprobacion-de-la-vacuna-contra-el-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elatlantico.do\/index.php\/2020\/08\/31\/la-fda-de-ee-uu-esta-dispuesta-a-acelerar-la-aprobacion-de-la-vacuna-contra-el-coronavirus\/","title":{"rendered":"La FDA de EE.UU. est\u00e1 dispuesta a acelerar la aprobaci\u00f3n de la vacuna contra el coronavirus"},"content":{"rendered":"
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En una entrevista a\u00a0The Financial Times, Stephen Hahn, jefe de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU., ha aseverado que est\u00e1 dispuesto para acelerar lo m\u00e1s posible el proceso de aprobaci\u00f3n federal completa de una vacuna contra el covid-19.<\/p>\n\n\n\n

Insistiendo en que la medida no se debe a la presi\u00f3n de la Administraci\u00f3n Trump para acelerar una vacuna, el comisionado de la FDA afirm\u00f3 que una autorizaci\u00f3n de emergencia podr\u00eda ser apropiada antes de que se completen los ensayos cl\u00ednicos de la fase tres, pero solo si los beneficios superan los riesgos.<\/p>\n\n\n\n

\u00abDepende del [desarrollador de la vacuna] solicitar la autorizaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n, y nosotros hacemos una adjudicaci\u00f3n de su solicitud\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Hahn.\u00bbSi lo hacen antes del final de la fase tres, podemos estimarlo apropiado. Tambi\u00e9n podemos considerarlo inapropiado, nosotros lo determinaremos\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Sus comentarios se producen una semana despu\u00e9s de que la FDA\u00a0otorgara\u00a0la autorizaci\u00f3n de emergencia al uso de plasma convaleciente para tratar a pacientes con coronavirus, a pesar de las preocupaciones de algunos funcionarios de salud de que los datos de los ensayos cl\u00ednicos son demasiado d\u00e9biles para respaldar la aplicaci\u00f3n generalizada de ese tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

Ese anuncio se realiz\u00f3 inmediatamente despu\u00e9s de que el presidente\u00a0Trump culpara a la agencia\u00a0de poner trabas a las compa\u00f1\u00edas para el\u00a0desarrollo de vacunas y terapias contra el covid-19\u00a0por razones pol\u00edticas.<\/p>\n\n\n\n

En ese sentido, Hahn asegur\u00f3 al medio que no apresurar\u00eda una vacuna \u00fanicamente para complacer a Trump. El funcionario admiti\u00f3 que la pandemia de coronavirus coincidi\u00f3 con la campa\u00f1a electoral en EE.UU., pero apunt\u00f3 que \u00absimplemente tendremos que superar eso y seguir nuestros principios fundamentales\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

\u00abEsta ser\u00e1 una decisi\u00f3n\u00a0basada en la ciencia, la medicina y los datos. Esta\u00a0no va a ser una decisi\u00f3n pol\u00edtica\u00bb, prometi\u00f3 el jefe de la FDA.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, destac\u00f3 que la autorizaci\u00f3n de emergencia podr\u00eda usarse para que la vacuna est\u00e9 disponible de manera segura para ciertos grupos antes de que se completen los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

\u00abNuestra autorizaci\u00f3n de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobaci\u00f3n completa\u00bb, explic\u00f3 Hahn. \u00abEl est\u00e1ndar legal, m\u00e9dico y cient\u00edfico para eso es que el beneficio supere el riesgo en una emergencia de salud p\u00fablica\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: RT Actualidad<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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